中藥水丸是一種傳統的中藥劑型,它是通過將中藥材制成的飲片磨成細粉后,與一定的溶液混合制成的丸劑。水丸的特點是使用水或水溶性液體作為賦形劑,使得藥物在服用后在體內易溶散、吸收,從而顯效較快。水丸在制作過程中可以更有效地控制中藥飲片的不良氣味及不穩定性,并且可以通過增加藥物包衣的方式控制藥物釋放速度和部位。
水丸劑具有便于吞服、不易吸潮、可掩蓋藥物不良氣味等優點,并且實際含藥量高,可以相對減少患者每次服用的丸數。
水丸的規格和丸粒大小根據臨床需要而定,歷史先前曾多次以實物作參照,如芥子大、梧桐子、赤小豆大等,現代則統一用重量為標準。
水丸的制作對藥材的粉碎細度要求高,藥粉應過100~120目篩,使用細粉泛丸,泛出的丸粒表面才會細膩光滑圓整。此外,水丸的賦形劑種類繁多,包括水、酒、醋、藥汁等,它們主要是潤濕藥物粉末,增強藥物細粉的粘性,有的還能增加主藥中某些有效成分的溶解度,或本身具有一定的療效。
水丸的制作要用到中藥水丸機,通常包括以下幾個步驟:
藥材粉末+輔料→起模→成型→蓋面→干燥→選丸→包衣→打光→質量檢查→包裝
除另有規定,通常藥物粉碎過六號篩。
1.起模:制備丸?;灸负说牟僮?,選用黏性適宜的藥粉。
粉末直接起模法:在泛丸鍋中噴少量水潤濕,撒少量藥粉,轉動泛丸鍋,刷下附著粉粒,再噴水、撒粉,反復循環,粉粒漸大,至約直徑1mm球時,篩取一至二號篩之間顆粒,為丸模。
濕粉制粒起模法:藥粉用水混勻,以握之成團,抖之即散為度,將以上軟材過二號篩,至泛丸鍋內,經旋轉、滾撞,摩擦,成球形,取出過篩分等,即得丸模。
也可以采用包衣造粒機起模,速度快,丸模圓整均勻,但丸模松散。
2.成型:將已篩選均勻的丸模,逐漸加大至接近成品的操作。
方法與起模一樣,在丸模上反復加水濕潤,撒粉,滾圓,篩選。
可根據藥材性質分層泛入,掩蓋不良氣味、避免配伍禁忌。
含朱砂、硫黃等礦物藥避免使用金屬泛丸鍋,以免變色或生成有毒物質。
控制丸粒的粒度和圓整度。
堅實程度以能合格溶散為限。
混漿泛丸:藥粉與水攪勻,制成 d≈1.32-1.33的混漿(用前攪勻),篩選均勻的丸模在泛丸鍋轉動滑利同時逆向噴入混漿進行泛丸,以少-多-少原則循環加料。加入適當料粉防止粘鍋、粘丸。
3.蓋面:已經加大、合格、篩選的丸粒,繼續在泛丸鍋內進行表面處理的操作。使達到成品大小標準、表面光潔、致密、色澤統一的要求。
干粉蓋面:對于表面充分濕潤的丸粒。
清水蓋面:對于表面質地較為干燥丸粒,應迅速干燥防色澤變化不一。
清漿蓋面:清漿為藥粉或廢丸粒加水制成,操作同清水蓋面。
4.干燥:泛丸因含水量大,易引起發霉,故蓋面后丸粒應及時干燥,使含水量控制9%以內。
一般干燥溫度為80℃以下。
若丸藥含有芳香揮發性成分或遇熱易分解成分,干燥溫度不應超過60℃,采用流化床沸騰干燥,溫度可控制75~80℃,干燥快,水分可達2.5%以下。
亦可采用微波干燥,速度更快,內外干濕度均勻,膨化作用,利于溶散,且有滅菌作用。
5.選丸:保證丸粒圓整、大小均勻,一般通過滾筒篩、檢丸器選丸。
6.可選包衣。