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全自動中藥制丸機制作中藥蜜丸質量控制

更新時間: 2016-08-11  點擊次數: 1626次
     全自動中藥制丸機特別適用于小型藥廠、大中型藥廠試制室、中醫藥研究所、醫院、私人診所、中藥店、名貴滋補品現場加工銷售點、整機采用不銹鋼制作,符合GMP標準。且體積小,耗能低,效率高,噪音小,無污染,操作簡單,安全可靠,本機采用220V照明電,取電極為方便。蜜丸也是藥丸中用的比較廣泛的一種,它也可用全自動中藥制丸機來制作,蜜丸生產流程長,從原料到成品包裝,各道工序中都存在著影響蜜丸質量的因素。現就影響全自動中藥制丸機質量的主要因素及質量控制要點作一探討。
    全自動中藥制丸機制作中藥蜜丸質量控制:
    蜂蜜的質量與煉制
    蜂蜜的選擇是使制出的蜜丸滋潤、柔軟、貯存期不變質的一個關鍵問題。制備蜜丸應選用乳白色或淡黃色、粘稠糖漿狀或稠如凝脂狀的半流體,味純甜,有香氣,不酸、不澀、油性大、水分少,淀粉類和雜質少的上等蜂蜜。蜂蜜煉制的好壞,是制好蜜丸的關鍵環節。若煉制不得法,蜜丸在貯存期易出現皺皮、發霉、干硬、破裂、返砂等質量問題。因此,在生產中可從以下幾方面進行質量監控:
    2.1蜂蜜加熱溶化后,應過篩除去死蜂及浮沫等雜質后,再進一步按要求煉制。
    2.2根據處方中藥物的性質,確定蜂蜜的煉制程度。可采用手持糖量計或比重計,結合煉蜜的顏色、氣泡、粘度及煉制溫度等指標來控制煉蜜的含水量,煉成下面就來介紹嫩蜜(105~115℃,含水量18%~20%,密度1.34左右);中蜜(116~118℃,含水量14%~16%,密度1.37左右);老蜜(119~122℃,含水量10%以下,密度1.40左右)。
    2.3煉制好的蜂蜜應趁熱使用,或保存在密閉容器中,必要時可根據實際需要加入適當的無毒防腐劑。
    蜜丸堅硬
    蜜丸在生產及存放過程中zui常出現的質量問題就是丸藥過硬。導致這種情況的原因主要有:用蜜量不足;蜜溫偏低;蜜煉制過老;含膠類或樹脂類藥物比例量較多,合坨時溫度過高而使其溶化,待冷卻后則變硬;藥粉的細度不固定影響蜜量的配比;季節變化等等。生產中可從以下幾方面進行質量控制:
    3.1藥粉必須過篩混合均勻,細度要固定,一般以過100~120目為宜。
    3.2根據藥粉的性質,確定蜂蜜的煉制程度、用蜜量及合蜜時的溫度。
    3.2.1粘性差的礦物質藥或纖維性強的藥物,一般用老蜜,蜜與藥粉比例約為2∶1,下蜜溫度為90~120℃。
    3.2.2一般性藥物及含部分糖、油脂的藥物,一般用中蜜,蜜與藥粉比例約為1∶1,下蜜溫度為70~80℃。
    3.2.3含較多油脂、粘液質、糖、淀粉及動物組織類的藥物,一般用嫩蜜,蜜與藥粉比例約為0.5∶1,下蜜溫度為40~50℃。
    3.2.4處方中含有芳香揮發性的藥物時,應在40~50℃下蜜,以防藥物有效成分揮散影響療效。
    3.3手工合藥、制丸時用蜜量宜多,機械合藥、制丸時用蜜量宜少,并應根據季節變化適當調整蜜量,夏季宜少,冬季宜多。
    3.4合蜜后應放置一段時間,使蜜汁充分潤浸藥料,膨脹產生一定的粘性后再搓條、制丸。
    3.5蜜丸的包裝應嚴密。可根據丸劑的性質不同,采用不同的包裝材料和方法。如對于需要長時間貯存,含芳香揮發性成分藥物較多的蜜丸,可采用蠟殼、陶瓷瓶等封固;普通成分蜜丸及細料少的大蜜丸,可用蠟紙筒、塑泡等封固;對于易吸濕的小蜜丸,可采用玻璃瓶或玻璃管分裝等。